，国度级人才，中国科学院硕士，美国哈佛大学博士，师从美国两院院士Gordon传授，正在微纳米材料、微纳米级别机能调控等范畴有深挚的手艺堆集和丰硕的研究及实践经验。现任智塑健康科技无限公司结合创始人兼CSO（首席科学家）、浙江长三角研究院海纳-数字材料取医工连系核心从任、浙江省第十四届人平易近代表大会代表、桐乡市妇联副。曾任哈佛大学中国，入选福布斯中国青年海归菁英100人。
位于浙江省嘉兴市桐乡科创园中，设有智塑健康科技无限公司（简称“智塑健康”）正在浙江的办公区。正在这里，几乎每天都能看到孙陆的身影。“现正在每天的糊口范畴就是这里和家。”她笑着说道。孙陆来自东北，但她和丈夫张靖正在浙江假寓了下来。2024年7月，浙江省发布了首批杰出工程师名单，孙陆榜上出名。我们的采访正在智塑健康的展览室中进行。这里展现了公司的汗青沿革、团队组织以及证书取荣誉，展台上摆放着形形色色的3D打印骨骼模子，凝结着一群怀揣胡想的创业者的心血。这些成绩代表了过去多年来孙陆取张靖以及结合创始人徐凯，正在医疗立异范畴踏出的一条不寻常的道。
智塑健康最早孵化于哈佛大学立异尝试室（Harvard iLab），成立于全球医疗立异的乐园——美国，2020年落地浙江省桐乡市。谈及创业的动力，孙陆说，是一个全球立异创业十分活跃的地域，出格是医疗健康范畴，更是汇聚了全球顶尖人才、丰硕的投资机构取活跃的创重生态。“正在如许一个下，创业本身就是大大都人所逃求的一种成长体例。”最间接的需求来自用户端。孙陆和张靖、徐凯正在美国读博期间，接触过良多美国的骨科专家以及从国内赴美访学的三甲病院的大夫，据他们透露，其时医疗范畴对于新型植入器械遍及存正在火急需求。这正好取孙陆团队正在材料、3D打印以及一些精细化节制方面的研究范畴相吻合。“正在我们寻找手艺使用场景时，领会到来自使用端的大量需求，这些需求取我们团队的手艺正好婚配。”孙陆说。孙陆的博士研究标的目的深耕微纳米材料、微纳米级别机能调控等范畴，张靖和徐凯则聚焦于3D打印范畴。而智塑健康的产物立异，恰是孙陆团队专业布景的深度交叉融合。“现在，骨骼呈现问题，大大都环境并非植入体本身出了问题，而是所利用的金属材料其生物力学机能取人体骨骼对应的生物力学机能不婚配，从而导致一系列问题。骨骼是具有活性的，有个概念叫‘用进废退’，就是说若是持久缺乏熬炼，骨密度就会下降。能够设想一下，当我把一个金属植入体放进骨头里面后，因为植入体取骨骼之间存正在力学误差，更多载荷其实是被植入体承受，植入体周边的骨骼便报酬地处于一种不受力的形态。所以，跟着时间的推移，植入体周边的骨质就会慢慢消逝。”张靖为记者细致弥补了孙陆团队3人的专业标的目的取他们进行骨骼植入体立异中的连系。“我们的产物立异所摸索的是让骨组织能长进植入体材猜中去。正在多孔布局中，人的骨组织可以或许长进材猜中，使自体骨和植入体构成一种复合材料，从力学角度，这能够让二者婚配度更高，实现配合受力。此外，血管化供给养料和氧气的输送，实现全体改善。”具体来说，智塑健康当前产物的布局模式采用的是仿照人体骨骼的多孔布局，形态上曾经和人体天然发展的骨骼很是类似，机能上模仿自体骨骼参数，而且采用钛合金做为3D打印材料。当前，全球生齿老龄化趋向日益较着。从我国来看，估计2050大哥龄化生齿的群体总量将约等于美国和日本总生齿之和。老年人群的办事需求也日益增大。孙陆团队认为，正在将来30年，生齿老龄化持续加深将是难以改变的社会趋向。因而，正在中国医疗市场复杂的需求布景下，智塑健康将凭仗优良产物，为患者供给更高效的办事，缓解国内因老龄化加剧带来的医疗压力。从贸易化角度来看，中国医疗范畴上市公司数量浩繁，但全球排名前五的骨科器械公司均来自海外，如美国美敦力公司（Medtronic，Inc。）、史赛克（Stryker）公司等。“正在我国开展药品和医用耗材集中带量采购之前，”张靖弥补道。然而，3D打印手艺的兴起带来了新机缘。近年来，中国正在3D打印范畴成长敏捷，这让孙陆团队看到了“弯道超车”的可能和庞大的立异机缘。医疗范畴的立异适合从上而下的体例。“想取更普遍的专家群体进行合做，就要领会这个范畴里头部大夫的需求，这也是我们最起头选择正在起步和建立公司的缘由。”孙陆引见道。正在创业期间，张靖通过校友领会到国内长三角地域面向海外招才引智的需求，于是取浙江长三角研究院成立了联系。之后，智塑健康逐步取其展开合做，成为最早一批入驻孵化器的项目之一，并正在一段时间内获得了场地及其他方面的支撑。若是说美国具备“从0到1”立异的优良生态，那么中国就具有可以或许敏捷“从1到100”的出产支持能力。正在回国落地的历程中，孙陆和她的团队看到了国内完美的财产链和强大的制制业支持等方面的显著劣势，决定将这些劣势充实操纵起来。取此同时，孙陆团队还发觉，美国的大夫群体有更多的时间和精神而且热衷于对医疗器械进行立异，而中国有复杂的患者群体和丰硕的实践机遇。所以，通过横跨中美的模式，可以或许充实整合两国的劣势特点，鞭策立异型医疗器械的研发取使用。“正在凝练市场需乞降用户痛点的过程中，可以或许发生很是好的立异型的医疗器械，还能将底层的布局性新材料以及先辈制制的良多手艺使用到新产物中。”孙陆说。因而，充实阐扬中美两国劣势特点，成为孙陆团队立异的一大特点。孙陆回忆，团队回国时，曾正在全国范畴内对多地的创重生态和出产展开调查。“最终决定落地桐乡，现实上是分析考量了多方面要素。”起首是财产链。桐乡具有三大沉点支撑财产——先辈制制业、新材料和医疗健康。而智塑健康正好横跨了这3个范畴：用先辈制制的体例开辟建构性新材料，并使用于医疗器械范畴。这取桐乡市的将来成长规划十分契合。同时，浙江省及长三角地域具有优良的营商，处事效率高，法制优胜，能帮力创业企业快速落地扎根。此外，本地政策搀扶力度大，为企业的成长供给了保障。“我们的企业落地时，张靖就评上了嘉兴市创业领甲士才，正在资金和资本方面获得的鼎力支撑；落地后，我和徐凯又获评国度级人才。这都让我们充实感遭到国度对海归人才、高精尖手艺人才及团队的高度注沉。”孙陆说。
创业之布满荆棘，智塑健康正在成长之初就选择了一条无人走过的。正在骨骼植入体范畴，从设想到产物的机能婚配全链条开辟，即即是发财国度也没有现成案例可供参考自创，这给正在该范畴寻求投资带来了坚苦。创业初期，孙陆团队凭仗帮力医患的初心和对本身价值的果断，咬牙了下来。他们付出了200%的勤奋，霸占了一道道，正在每一轮投资人的支撑下成立了极高的壁垒。现在，事了然智塑健康当初的价值。正在新品开辟方面，其速度达到同业的10倍以上，过去需要两三年的研发工做现正在只需两个月，大大缩短了产物研发周期。2021年1月，智塑健康的3D打印钛合金颈椎融合器拿到了第一张美国FDA上市许可。该项目录要研发周期正值新冠疫情期间，虽然面对诸多挑和，但孙陆团队降服沉沉坚苦，最终项目成功获批。徐凯向记者引见，之前国内的医疗器械审批须进行临床试验，周期较长，而美国相对成熟并已堆集了大量案例。因而，团队正在美国申请审批时选择了通过取现有已获批产物进行同品种对比，证明我们产物机能更优的体例，实现了快速获批。“因为我们产物的机能跨越美国FDA获批的95%同类产物，它的所有手艺审评环节都是一次性通过，正在其时算是行业里很是少见的。产销逻辑的底层沉构，也是孙陆团队创业过程中碰到的坚苦之一。最后正在美国贸易化落地和发卖推广的过程中，智塑健康碰到了一个焦点问题，也是这个行业的瓶颈——外包出产商无法及时供货。这个问题会导致放置好的手术遭到影响。为处理这一难题，良多厂家一般会采纳多压货多出产的体例来满脚临床需求，但这对创业公司的资金操纵率十分晦气。此外，供货难的次要缘由正在于产物出产中有较多人工操做流程，最终导致良品率较低，也就是说，产物正在加工过程中呈现了报酬破损。孙陆团队发觉这也是其时行业内遍及存正在的问题。孙陆团队3人都曾正在美国留学，都曾感触感染美国对于“从0到1”过程的激励和从底层进行原始立异的思维体例，同时正在如许的土壤中接管教育和锻炼。孙陆说：“我们也把这一基因从公司成立之初就植入团队中，所以，正在碰到一些环节坚苦和问题时，我们更倾向于从底子上加以处理，这是团队的一个劣势。”因而，面临瓶颈和坚苦，智塑健康选择了从底层沉构，正在国内扶植了第一条笼盖自从算法设想、奇特打印工艺及从动化后处置全流程的3D打印机能定制GMP车间。目前，该车间已获得美国FDA出产天分认证，产物可正在浙江出产并间接供货至美国，将供货周期从行业平均的6个月大幅缩短至2周以内。孙陆说：“恰是由于我们挑和，选择从底层进行沉构，走这条却准确的道，最终取得的将对行业具有冲破性意义。”面向将来，智塑健康定下了更高的方针——让智塑健康的手艺和产物普遍办事于全球患者。今天，新时代的机缘已摆正在中国企业，出格是科创型公司面前。他们相信，正在这个赛道上，中国必然会出界级的公司。孙陆和张靖正在出国前就已组建了家庭，正在国外肄业的日子里，他们一直怀揣“出国就是为了回国”的。正在国内时两人就认识到，其时中国虽是制制业大国，但正在高端产物制制方面仍有很大差距，需要依赖进口。因而，他们出国时便怀揣着持续进修的，不只努力于进修先辈科技，更沉视接收立异的思维体例取成熟的办理经验。谈及留学和归国创业，孙陆认为，不克不及孤登时、纯真从小我角度出发去思虑这些问题，要慎密连系国际和公司成长计谋，同时融入中华平易近族的情怀。“因而正在思虑这些小我问题时，我会跳出既定的脚色或公司框架，从更宏不雅的时代布景出发，去思虑和理解此中的逻辑。”创业的过程中，跟着中国从制制大国向制制强国的兴起，以及中国正在财产链和部门高端配备制制焦点手艺逐步赶超欧美大国的趋向下，孙陆认识到中国企业批量化“出海”的时代即将。“正在如许一个弘大的时代布景下面，我们需要找准本人的脚色和定位以及企业的成长径。”越想这些工作，孙陆就越感应冲动。“我们会逐步构成一个本人的成长径和贸易模式，愈加但愿可以或许成为中国品牌和中国企业‘大出海’时代布景下医疗器械范畴的标杆，去引领更多的高科技企业实现本身的社会价值。”无论是小我成长、企业成长仍是社会前进，都需要具备危机认识和奋斗，这是可持续成长的根基保障。孙陆认为，“若是缺乏危机认识和奋斗，非论是个别、组织仍是国度，都将得到活力和的根基合作力，这是很的。”厚积而薄发。正由于孙陆正在的进修和创业履历中不竭堆集取思虑，才为创业做好了充实的预备、打下了优良的根底。上下而求索。将来，她将继续不竭摸索、不懈勤奋的决心，怀揣报国抱负，逐梦医疗立异之。（本文图片由受访者供给）正在采访的过程中，孙陆给记者留下的印象并非“侃侃而谈”，但总能逻辑清晰地“娓娓道来”，言语间从容稳沉，透露着果断的感。孙陆曾任哈佛大学中国，今天，她仍活跃于的勾当之中，取更多的留学人员和海归人才连结交换、成立联系。做为海归人才和创业女性，她正在医疗立异范畴的摸索、正在团队中所阐扬的感化，不只是留学报国的活泼实践，更展示了新时代女性的巾帼力量，也将为更多海外学子和海归人才供给小我抱负取国度成长无机连系的楷模。
